全谱安®无创超早期防癌监测，是检测血浆中游离的肿瘤DNA的突变和突变率丰度，从而在超早期发现癌症迹象，并且可量化监测癌症的发展。
一、癌症是一种基因病
人体各组织器官都是由细胞构成的，细胞核中有遗传物质DNA，正常情况下所有细胞的DNA序列都是相同的，因为它们都来自父母的遗传信息。
在某种环境（如情绪、污染等）刺激下，身体的某个部位/组织的细胞产生了基因突变（也就是DNA序列的改变），成为癌细胞，它们不断增殖，最终长出肿瘤。
有两种基因突变与肿瘤有关：
- 一种是遗传性的，与癌症间接相关，大多只导致癌症易感性，意思是说有这类突变的人比没有这类突变的人更容易得癌症，但不代表此人已经得了癌症，也不代表以及此人必定得癌症。
- 另一种是非遗传性的，叫做体细胞突变，与癌症直接相关，这是后天获得的基因突变，在外周血中发现这类突变意味着体内很可能有癌细胞了，此时若在癌症超早期则可能影像学都还找不到大块的癌症病灶。
- 我们应该高度关注体细胞突变，因此我们可以做超早期的无创防癌检测，检测外周血中是否有游离的肿瘤细胞释放的突变DNA——循环肿瘤DNA（ctDNA）。
胰腺癌的4个主要驱动基因（KRAS、CDKN2A、TP53、SMAD4），往往相继产生突变，分别标志着：胰腺癌前病变1期、2期、3期、胰腺癌（影像学诊断）。
示意图1：胰腺癌的多步骤癌变
胰腺癌的癌前病变，往往被诊断为“良性”肿瘤，其实可能是突变细胞非常少，还没有表现出明显的病理改变而已。通过检测到胰腺癌的驱动基因突变，不仅可以明确分期，还可以为受检者争取到长达数年的早发现、早治疗的宝贵时机，完全有可能使病程逆转，将肿瘤扼杀在萌芽状态。
示意图2：结直肠癌的多步骤癌变
二、全谱安®无创检测能发现、跟踪超早期癌症指标——ctDNA突变
全谱安®是能够全面检测循环肿瘤DNA的先进技术，可以同时检测上千个癌症基因，可以在血浆循环DNA中发现只占1%的极为微量的有突变DNA，从而发现超早期癌症的迹象。
三、更早期、更特异的癌症临床指征：ctDNA突变率及其变化趋势
比ctDNA突变本身更有意义的是ctDNA突变率及其变化趋势。
突变率就是这个突变DNA在总的血浆循环DNA中的比例。比例越高，说明癌细胞越多。有研究表明，突变率为25%的癌症患者有80%存活期超过1年，但突变率高达95%的癌症患者只有不到一半的人能存活6个月。癌症处于超早期时的突变率大多低于20% 。
定期重复检测，可以跟踪每一个突变的突变率的变化。突变率持续增长，说明癌细胞在持续增加；反之若突变率下降，则意味着癌症病情好转。
四、全谱安®™无创超早期防癌监测的特点:
- 无创：仅需EDTA抗凝血10~20ml及指甲5~10片。
- 广谱：适用于绝大多数常见肿瘤，覆盖了约98%的癌症发生率。
- 全面：一次性检测全部上千个肿瘤驱动基因，覆盖数百万个位点，可检测突变、融合等多种基因变异形式。
- 灵敏：新一代防癌监测技术，可以检测到血浆中仅有1%突变率丰度的极微量突变。
- 可量化监测：不仅可以检测到有无突变，还可以检测到突变率。（该突变DNA占总ctDNA的丰度百分比）
五、超早期癌症不是癌症，而是亚健康，是可以干预并治愈的
全谱安®发现了超早期癌症迹象，应引导受检者不要恐慌，因为那还不能称其为癌症（临床诊断癌症需要明确的影像学和病理学的证据），而是一种亚健康状态，可以在超早期干预治愈。一边干预，一边做防癌监测，可以通过突变率的变化观察干预的效果。
对超早期癌症最直接有效的干预手段就是个体化新抗原防癌疫苗。
